我们的流程,您的材料:为使用我们的托运人做好准备
清洁、有效的低温包装对于合规运输生殖材料至关重要。 但是,您如何确保您的物流供应商在标准化运输实践中了解清洁的重要性? 如果不采用适当的清洁规程和符合行业标准的解决方案为运输包装做好准备,您的生殖材料就可能面临风险。
Cryoport Systems 深知,您的生殖材料弥足珍贵,不可替代。 为了在运输过程的每一步都保持您的生殖材料的完整性,我们为 Cryoport Express® 托运人制定了一套重新认证流程,为符合法规的运输制定了行业标准。 以下是 Cryoport Systems 如何对每个 Cryoport Express® 托运进行重新鉴定,以保持生殖材料的完整性。
1.清洁
CryoportSystems 标志性的Cryoport Express®干蒸汽运输箱是市场上最先进的存储和运输容器,可保持安全运输生殖材料所需的低温。 我们的托运行李箱和不锈钢配件可重复使用、环保,而且我们的重新认证流程可确保每个托运行李箱在每次装运过程中都能保持完好无损。
在我们的任何托盘装入生殖材料之前,都要经过我们的Veri-Clean®流程–这是业内首个也是唯一一个经过验证的清洁和消毒流程。 我们专有的清洁方法 Veri-Clean® 可以从根本上消除运输过程中可能积累的污染风险。 在第三方认证实验室的支持下,Veri-Clean® 的消毒剂和清洁程序通过以下方式为每个托运公司安全存放生殖材料做好准备:
- 减少 99.9999% 的外部污染物。
- 消除细菌、真菌和病毒等环境菌群。
- 目测确认设备无污染。
Veri-Clean® 是业内唯一符合ISO 21973标准的工艺,该标准是生物材料安全运输的监管指南。 有了这一保证,您就可以放心,您的生殖材料将在安全可靠的环境中运输。
2.热性能验证
接下来,Cryoport Systems 会确认每个 Cryoport Express® 托运的热性能,以确保氮气蒸发率 (NER) 和液氮水平能够满足您的物流要求。 我们利用液氮的干蒸汽为 Cryoport Express® 托运机提供动力。 液氮的使用可以保持生物材料运输所需的低温。 在每次装运前,我们都会验证每个 Cryoport Express® 托运人可容纳的干蒸汽量,并在每个 Cryoport Express® 托运人的整个使用期限内,在每次装运过程中跟踪其容量和热性能。 通过确认每个托运人的热性能,我们可以确保我们的船队保持最佳状态。
3.库存
许多冷链运输公司无法为其低温托运人提供准确的滞留时间,这可能会危及其中敏感材料的有效性和有效性。 不过,Cryoport Systems 的备货流程可确保我们的每个 Cryoport Express® 托运人都能维持预定或预计的运输时间。 每台设备保持时间的标准化可降低生物材料的风险,也是我们所有机队的标准配置。
如果由于我们无法控制的物流原因导致托运人的转运时间延长,每个托运人都必须保持最短的滞留时间,以确保您的材料安全。
4.充电和分期
一旦托运人的热性能得到验证,我们的设备几乎就可以为您的生殖材料做好准备。 首先,每个托运人都充满了液氮。 将托盘放在一边吸收液氮,然后从托盘中倒掉剩余的液体。 这一充电过程是至关重要的一步,因为它可以确保我们的托运人在保持低温的同时,还能遵守国际航空运输协会 (IATA) 的规定。 符合国际航空运输协会(IATA)的要求,使我们的托运人可以通过飞机进行国内和国际运输。
5.运输
在将托运货物送往收货目的地之前,我们的团队会仔细检查,确保货物在离开我们的工厂时,有适当的文件证明。 我们将所有部件和订购材料组装成一个 BOM(物料清单)。 BOM 明确规定
- 供临床专业人员使用的操作说明。
- 任何装卸说明。
- 客户特定订单的详细信息。
有了这些信息,我们就能帮助确保您的材料被正确包装在 Cryoport Express® 托运中,并在装卸过程中得到合规处理。 这最后一步完成了重新认证过程,并认为 Cryoport Express® 托运已准备就绪,可以发送到您的临床机构包装您的生殖材料。
我们重新认证流程中的这些步骤可确保我们的托运人做好独特的准备,无论运输目的地在哪里,都能保持您的生殖材料的完整性。 如需了解有关我们的生殖运输服务的更多信息,请联系我们的专业团队。