コンプライアンスを極める：クライオポートはどのように業界をリードする基準を守っているか

胚、卵子、精子の輸送を委託する場合、信頼がすべてです。あなたは、あらゆる予防措置や規制が満たされていること、そしてあなたの材料を扱う会社が、それらにふさわしい注意と正確さでそれらを扱っていることを知りたいと思うでしょう。

そこでクライオポート・システムズが標準となる。

再生産輸送における私たちの仕事は、A地点からB地点への資材の移動にとどまりません。私たちがサービスを提供するご家族には、それ以上の価値がないため、私たちは業界で最も厳格なコンプライアンスの枠組みの下で業務を行っています。ISO 21973コンプライアンスから当社独自のChain of^Compliance®および^Veri-Clean®基準まで、当社のプロセスのすべての段階は、最も重要なものを保護するために構築されています。

リプロダクティブ・シッピングでコンプライアンスが重要な理由

生殖材料は、世界で最もデリケートな生物学的輸送物のひとつです。輸送される物質の安全性と生存性を確保するため、最高レベルの管理と注意をもって取り扱われなければなりません。コンプライアンスとは、規則や規制と同様に、輸送パートナーに対する信頼でもあります。

ロジスティクス・パートナーが強力なコンプライアンス基準を維持しているということは、すべての出荷システム、付属品、プロセスが検証済みの安全ベンチマークを満たしていることを意味します。すべての出荷が文書化され、すべての段階で追跡可能である。すべての手順は、生物学的輸送に関する国際的なベストプラクティスに沿っています。つまり、コンプライアンスこそが、複雑なロジスティクスを家族が信頼できるものに変えるのです。

クライオポート・システムズでは、まさにそれを実現しています。私たちは、安全性と説明責任の枠組みを構築し、お客様の材料が安全かつ確実に到着し、すべての段階でサポートされるように設計されています。

ISO 21973準拠のベンチマークを設定する

ISO 21973:2020は、治療用細胞の輸送に特化して開発された世界標準規格です。この規格は世界で最も厳格なものであり、細胞および遺伝子治療用に特別に開発されたものですが、クライオポート・システムズは生殖医療出荷を含むあらゆる分野でこの規格を遵守しています。

クラス最高の品質とコンプライアンスへのコミットメントにより、当社のシステム、プロセス、人材はすべて、トレーサビリティや文書化を含め、温度管理輸送の最高基準を満たしています。当社のスタッフは十分な訓練を受け、特別な資格を有しています。また、すべての機器は使用前に再確認され、性能基準を維持するために検証されています。さらに、積極的なリスク管理と継続的な改善が、私たちのすべての行動の中心となっています。

つまり、クライオポート・システムズで出荷される生殖補助食品は、品質とコンプライアンスを最優先とする厳格な監査体制のもとで管理されます。

このようなレベルの監督下で運営されている企業は世界でも数少なく、生殖医療においてこの規格を遵守しているのは当社だけです。Cryoport SystemsはISO 21973規格を遵守しているだけでなく、温度管理ロジスティクスの分野全体において、卓越したコンプライアンスとはどのようなものかを定義する手助けをしてきました。

チェーン・オブ・コンプライアンス^®による完全な透明性

Cryoport Systemsは、Chain of^Compliance®として知られる業界の新しいゴールドスタンダードを確立しました。このシステムは、市場全体で見られた問題を解決するために構築されました。この問題では、ハンドオフが多すぎ、未知の部分が多すぎるため、出荷元と出荷先の間で何が起こっているのかの可視性が低すぎました。Chain of Complianceは、貨物に関わるすべてのコンポーネントの完全なエンドツーエンドの記録を提供します。これには以下が含まれます：

出荷システムの認定： すべての出荷システムは、使用前に一意に識別され、性能テストが行われます。
校正の追跡： 機器のメンテナンスとバリデーションは完全に文書化され、トレーサブルです。
データの完全性： 各出荷は、最低10年間維持される取り扱い条件、ルート、および環境性能のデジタル記録を生成する。

このレベルの追跡管理により、万が一出荷品に疑問が生じた場合でも、すべての変数を完全に正確に追跡することができます。ご家族の皆様にとっては、信頼できるシステムで管理されているため、原材料の所在が不明となることがなく、安心です。

Veri-^Clean®が業界で最もクリーンな荷送人を確保

清潔さは、将来へのもう一つの安全策です。当社独自の Veri-Clean プロセスは、機器の汚染除去と検証の新たな基準を設定するために設計されたもので、当社は、毎回、すべての出荷者を完全に再確認し、Veri-Clean^®を行う業界唯一のプロバイダーです。どの出荷システムも、使用を開始する前に、潜在的な病原体や残留物を含む生物学的汚染物質を除去するために、独自に検証された綿密な洗浄プロセスを受けます。

なぜそれが重要なのか？なぜなら、お客様の材料を輸送する輸送システムは、輸送するプロバイダーにかかわらず、以前に使用されたことがある可能性が高いからです。Cryoport Systemsの輸送システムを選択すれば、まるで新品のように安全で清潔です。Veri-Cleanはクロスコンタミネーションに関連するリスクを排除し、輸送中に生殖補助食品を危険にさらすことがないことを、妊娠を希望されるご両親にさらに保証します。

行動するコンプライアンス

これらの基準は技術的なものに聞こえるかもしれませんが（実際そうなのですが）、その影響は人間的なものです。ご両親のために、業界で最も厳格な当社の堅牢なコンプライアンス・フレームワークは、出荷先にかかわらず、すべての出荷が同じ検証されたプロセスに従って一貫した安全性を保証します。これは完全なトレーサビリティを意味し、原料が追跡され、記録され、すべての段階で監視されているという信頼性を提供します。リスクを最小限に抑えるために構築されたシステムにより、信頼性を提供します。そして、お客様の原料が有能で責任のある手に委ねられていることを知ることで、比類のない信頼レベルを提供します。

結局のところ、コンプライアンスとは信頼を具体化することなのです。それは、不安な待ち時間を、あなたの資料があなた自身と同じように大切に扱われているという確信に変えるものなのです。

基準を満たすだけでなく、基準を超える

クライオポート・システムズの特徴は、コンプライアンスを遵守することにとどまらず、その上に構築することです。私たちのチームは、信頼性とパフォーマンスを向上させるために、すべてのプロセスを継続的に評価し、改良しています。私たちは規制機関やパートナーと共に、将来の標準が義務付けられる前にそれを予測します。また、細胞治療や遺伝子治療のロジスティクス（コンプライアンスへの期待が世界で最も高い分野）から学んだ教訓を、私たちが管理するすべての生殖補助食品の出荷に活かしています。

このような継続的な改善へのコミットメントにより、クライオポート・システムズは、家族が本当に重要なことに集中できるよう、安全でコンプライアンスに準拠した生殖医療輸送の最前線に立ち続けることができるのです。

コンプライアンスは目に見えないことが多いのですが、それゆえにすべての貨物が安全に到着するのです（当社がサービスを提供するすべての市場において、100万個以上の貨物を安全にお届けしてきました！）。業界をリードする当社の品質およびコンプライアンス・プロセスは、お預かりしたすべての貨物が最高基準を満たしていることを保証します。

私たちは、優れたコンプライアンスで業界をリードすることを誇りとしています。その結果、私たちがサービスを提供するすべてのご家族が、世界最先端のセーフガードによって保護されていることを認識し、自信を持って前進することができるのです。