ネットワーク研究所の教訓を生かした規模別リスク管理

先日の国際IVFイニシアチブ（i3）ウェビナーに触発されました、 ^{クライオガバナンス}クライオポート・システムズ主催

最新の体外受精クリニック・ネットワークにとって、成長は成功の尺度であると同時に、新たな複雑性の源でもあります。複数のクリニックや検査施設に拡大することで、プロバイダーはより多くの患者に対応し、一貫したケアを提供できるようになりますが、こうしたネットワークの規模が拡大するにつれ、すべての施設にわたる完全なトレーサビリティで標準化と安全性を維持するという課題も生じます。

多拠点にまたがる不妊治療組織の台頭は、単純な真実を明らかにした。拠点が増えるごとに、新しいスタッフ、新しいワークフロー、さらには新しい地域の規制など、新たな変動要因が加わる。ベック・ホームズ博士（CCRMネットワーク、コーポレート・ラボラトリー・ディレクター）のようなリーダーにとって、解決策はクライオガバナンスを全社的に体系化することにある。

で彼女が説明したように ^{Cryogovernance®}VIIIネットワークレベルでは、ばらつきを減らし、予測可能性を高め、すべてのラボですべてのサンプルと検体のトレーサビリティを確保するシステムを構築することが優先事項です。

分散ネットワーク管理の複雑さ

ホームズ博士は、CCRMネットワークがラボの運営を一本化するまでの道のりを、「より多くのデータポイント、より多くのトレーサビリティを提供するものへと…移行する時が来たのです。CCRMが行ったことのひとつは、このトレーサビリティ、安全性、一貫性を提供するためのソリューションと協力者について考えることでした。私たちは皆、アメリカや他の国々では（さらに）、リスク回避の傾向が強くなっていることをよく理解していると思います」。

「2024年のCCRMクリニックでは、CCRMラボの出入りで約700件の出荷があり、さらにラボ間で200件の出荷がありました。「CCRMラボから他のCCRMラボへ、地元のラボからCCRMラボへ、CCRMラボから外へ。出入りが多いわけです。私たちは、日々のプロセスに役立つソリューションを見つける必要がありました。

その予測可能性は構造から生まれる。CCRMは、例えばTMRW Life Sciences社やCryoport Systems社のような検証済みのパートナーとの協力とともに、標準化を実施してきた。「一つのベンダーと仕事をすることは、間違いなくそれを簡素化することがわかりました」とホームズ氏は強調し、バイオリポジトリ（BioR）モデルで仕事をすることの力について言及した。「あなたはサンプルを持ち出し……オフサイトで、そのサンプルは、特にサンプルの世話をすることが仕事であるBioRで世話されるのです」とホームズは指摘した。「彼らは専門知識を持ち、年中無休でサンプルをケアしてくれる。そして、一貫して同じBioRを使用することの良い点は、彼らが我々の患者であることに変わりはないということです。ですから、私たちがBioRに出荷しても、彼らはCCRMの傘下にあるとみなされます。

しかし、この規模のネットワークは複雑であるため、標準化が必要である。「このような規模になると、検体在庫をデジタル化し、現場でも現場以外でも、トレーサビリティのある配送が必要になります」。ホームズ氏は、堅牢なコンプライアンスとトレーサビリティを提供する輸送の重要性を指摘した。

リスク管理の拡大には、データ以上に文化が必要である。強固なガバナンスとは、ローカルチームからコントロールを奪うことではなく、むしろ、その中で自信を持って業務を遂行できる一貫した仕組みを構築することである。

ロジスティクスのループを閉じる

検査室の内部統制がいかに強固であっても、検体が建物から出た瞬間にリスクは再び現れる。発送は体外受精の業務において最も脆弱な段階の一つであるが、検証されたプロバイダーと提携することで軽減できるリスクである。

ホームズ氏は、ネットワーク環境において、「クラス最高のパートナーとの提携は、サンプルが信頼できる方法で行き来していることを確認するための方法です」と指摘した。

CCRMや他のネットワークベースのIVFシステムにとって、それは社内で適用されるのと同じ品質基準を満たすか、それを上回ることができるロジスティクス・パートナーと提携することを意味する。「ですから、GPSによる継続的なモニタリングと温度モニタリングが可能なベンダーとの提携は不可欠です。これらの要素はすべて、私たちのリスクを減らすことになります」と彼女は強調した。「そして、これらのシステムは、安全保護とリスク低減だけでなく、業務の合理化にも役立ち、各ラボが患者に提供できるのと同じ高い基準を満たしていることを確認することができます。

規模の拡大におけるリスク管理とは、成長を最小化することではなく、成長を構造化することである。クライオガバナンスは、IVFネットワークが拡大を負債ではなく資産に変えることを可能にする。

検査室が標準化されたワークフロー、統一されたデータシステム、バイオレポジトリやロジスティクス・プロバイダーとの強力なパートナーシップを共有することで、各施設はより強固になり、患者は均一なレベルのケアと安全性から恩恵を受ける。

クライオポート・システムズはどのようにネットワークレベルのガバナンスをサポートしているか

Cryoport Systemsは、規模に合わせて設計されたエンド・ツー・エンドのロジスティクス・ソリューションを通じて、IVFネットワークの一貫性の実現を支援します。私たちの生殖医療プラットフォームは以下を提供します：

検証済みの低温出荷システムネットワーク内の全クリニックで標準化されたサポートを提供し、温度の安定性と出荷の再現性を保証します。
継続的なGPSと状態監視距離や地域に関係なく、すべての輸送イベントを可視化
包括的なChain of^Compliance®（コンプライアンスの連鎖検査室およびバイオレポジトリのワークフローと統合し、監査および品質システムのための完全なトレーサビリティを保証します。

クライオポート・システムズは、ロジスティクスをより広範なガバナンス・アーキテクチャーに組み込むことで、IVFネットワークが安全性とトレーサビリティの基準を検査室のはるか先まで拡大することを可能にする。

体外受精が世界的に拡大し続ける中、規模に応じたリスク管理が不妊治療の次の時代を決定付けるだろう。

CCRMのようなネットワークは、クライオガバナンスに対する統一されたパートナーシップ志向のアプローチを活用することで、大規模なオペレーションが品質を維持するだけでなく、それを向上させることができることを証明している。

適切なシステムとパートナーがあれば、規模が大きくなっても妥協する必要はありません。それは強さと回復力を意味し、クリニックと私たちの手に希望を託す患者のために、信頼性の新たな基準を提供することができる。