从网络实验室汲取经验，管理大规模风险

受近期国际试管婴儿计划 (i3) 网络研讨会的启发、 ^{Cryogovernance®}VIII由 Cryoport Systems 赞助。

对于现代试管婴儿诊所网络而言，增长既是成功的标志，也是复杂性的新来源。扩展到多个诊所和实验室使医疗服务提供者能够接触到更多的患者，并提供一致的医疗服务，但随着这些网络的扩大，在每个站点保持标准化和安全性以及全面可追溯性的挑战也随之而来。

多地点生育机构的兴起揭示了一个简单的道理：风险随着规模的扩大而倍增。每到一个地方，新的员工、新的工作流程、甚至新的地方法规都会带来新的变数。对于像 Bec Holmes 博士（CCRM Network 公司实验室主任）这样的领导者来说，解决之道在于在企业范围内实现低温管理的系统化。

正如她在 第八届低温^治理网络研讨会上所解释的那样，”在网络层面，当务之急是建立能够减少可变性、提高可预测性并确保每个实验室的每个样本和标本都具有可追溯性的系统”。

管理分布式网络的复杂性

霍姆斯博士描述了 CCRM 网络统一其实验室运作的历程，他说：”是时候……转移到能提供更多数据点和更多可追溯性的地方了。CCRM 所做的一件事就是考虑解决方案，以及我们可以与谁合作来提供这种可追溯性、安全性和一致性。我想我们都非常非常清楚，在美国和其他国家，我们正变得非常厌恶风险。

“霍姆斯强调说：”在 2024 年的 CCRM 诊所内，我们进出 CCRM 实验室约 700 次，实验室之间还有 200 次。霍姆斯强调说：”因此，全国各地、从 CCRM 实验室到其他 CCRM 实验室、从本地实验室到 CCRM 实验室、从 CCRM 实验室到外地的运输量都很大。因此，进出的货物非常多。我们需要找到一个能够帮助我们日常工作的解决方案。

这种可预测性来自于结构。CCRM 在与 TMRW 生命科学公司和 Cryoport Systems 公司等经过验证的合作伙伴合作的同时，还实现了标准化。”霍尔姆斯强调说：”我们发现，与一家供应商合作无疑会简化工作。”Holmes 指出：”你把样本带到……场外，然后在 BioR 进行处理，他们的工作就是专门处理样本。霍姆斯指出：”他们拥有专业的知识和全天候的照料，这是我们可以期待的，也是我们应该期待的。而且……始终使用同一家 BioR 的好处是，他们仍被视为我们的病人。因此，当我们向我们的 BioR 发货时，他们仍被视为 CCRM 的病人，我认为病人对此非常感激”。

然而，这种规模的网络非常复杂，需要标准化。”霍姆斯指出：”当你在这样的规模下工作时，你需要的是数字化的东西，数字化的样本库存，包括现场和场外的可追溯运输。霍尔姆斯指出，提供可靠合规性和可追溯性的运输非常重要，”这样我们就能清楚地知道这些样本在哪里，这些样本的温度和情况如何”。

扩展风险管理需要的不仅仅是数据，还需要文化。稳健的管理并不是要从本地团队手中夺走控制权，而是要创建一个一致的结构，以便在其中自信地运作。

物流闭环

无论实验室的内部控制多么严密，当样本离开实验室的那一刻，风险就会再次出现。运输仍然是试管婴儿操作中最脆弱的阶段之一，但通过与经过验证的供应商合作，可以降低这一风险。

霍尔姆斯指出，在网络环境中，”与同类最佳企业合作是我们确保样品可靠往返的工作方式”。

对于 CCRM 和其他基于网络的试管婴儿系统而言，这意味着要与能够达到或超过内部适用的相同质量标准的物流合作伙伴合作。”因此，与能够提供持续 GPS 监控和温度监控的供应商合作势在必行。所有这些因素都将降低我们的风险，”她强调说。”这些系统不仅能保障和降低风险，还有助于简化操作，确保我们的每个实验室都能达到同样的高标准，从而为患者提供更好的服务。

规模化风险管理不是要尽量减少增长，而是要构建增长结构。低温治理使试管婴儿网络能够将扩张转化为资产，而不是负债。

当实验室共享标准化的工作流程、统一的数据系统，并与生物库和物流提供商建立牢固的合作关系时，每个实验室都会变得更加强大，患者也会从统一的护理和安全水平中受益。

Cryoport Systems 如何支持网络级管理

Cryoport Systems 通过专为规模化设计的端到端物流解决方案，帮助试管婴儿网络实现一致性。我们的生殖医学平台提供

经过验证的低温运输系统为网络中的每家诊所提供标准化支持，确保温度稳定性和装运的可重复性
连续 GPS 和状态监测无论距离多远或区域多远，都能对每次运输事件进行监控
全面的^合规链与实验室和生物储存库工作流程集成，确保审计和质量体系的全面可追溯性

通过将物流嵌入更广泛的管理架构中，Cryoport Systems 使试管婴儿网络能够将其安全和可追溯性标准远远扩展到实验室之外。

随着试管婴儿在全球范围内的不断扩大，大规模风险管理将决定下一个生育护理时代的到来。

像 CCRM 这样的网络正在证明，大规模运营不仅可以保持质量，还可以利用统一的、以伙伴关系为导向的低温治理方法来提高质量。

有了合适的系统和合作伙伴，规模并不一定意味着妥协。它可以意味着力量和韧性，为诊所和寄托着我们共同希望的患者提供新的可靠性标准。