掌握合规性：Cryoport 如何坚持行业领先标准
当您委托运输胚胎、卵子或精子时，信任就是一切。您要知道，所有的预防措施和规定都已得到遵守，处理您的材料的公司也会以应有的谨慎和精确对待这些材料。
这就是 Cryoport Systems 的标准所在。
我们在生殖运输方面的工作远不止于将材料从 A 点运送到 B 点。我们在行业内最严格的合规框架下运营，因为我们所服务的家庭值得我们这样做。从 ISO 21973 合规性到我们专有的 Chain ofCompliance®和Veri-Clean®标准，我们流程的每一步都是为了保护最重要的东西。
为什么合规对生殖航运至关重要？
生殖材料是世界上最敏感的生物货物之一。每一次运输都必须以最高级别的控制和谨慎来处理，以确保所运输材料的安全和活力。合规与否既关系到对运输合作伙伴的信任，也关系到规章制度。
如果物流合作伙伴严格遵守合规标准，就意味着每个运输系统、配件和流程都符合经过验证的安全基准。每一次运输的每一步都有文件记录并可追溯。每个程序都符合国际生物运输最佳实践。简而言之，合规就是将复杂的物流转变为家庭可以信赖的物流。
Cryoport Systems 正是如此。我们建立了一个安全和责任框架，旨在确保您的材料安全、可靠地送达，并在每一个环节都得到支持。
以符合 ISO 21973 标准为基准
ISO 21973:2020 是专门针对治疗用细胞运输制定的全球标准。该标准是世界上最严格的标准，虽然是专门针对细胞和基因疗法制定的，但 Cryoport Systems 全面遵守这些标准，包括生殖医学运输。
对一流质量和合规性的承诺确保我们的系统、流程和人员都符合温控运输的最高标准，包括我们的可追溯性和文件记录。我们的员工训练有素、资质出众，所有设备在每次使用前都要经过重新验证和确认，以确保达到性能标准。此外，主动风险管理和持续改进是我们一切工作的核心。
这意味着，当您使用 Cryoport Systems 进行运输时，您的生殖材料将在严格审核的框架下进行管理，该框架将质量和合规性放在首位。
世界上只有少数几家公司在这种监督下运营，而我们是唯一一家遵守这一生殖医学标准的公司。Cryoport Systems 不仅严格遵守 ISO 21973 标准，还帮助整个温控物流领域定义了卓越的合规性。
合规链®实现全面透明
Cryoport Systems 在业内建立了新的黄金标准，即 Chain of Compliance®（合规链®）。该系统的建立是为了解决我们在整个市场上看到的一个问题，即太多的交接和太多的未知因素导致对原产地和目的地之间发生的事情的可视性太低。合规链 “为接触货物的每个组件提供完整的端到端记录。这包括
- 装运系统鉴定： 每个装运系统都有唯一标识，每次使用前都要进行性能测试。
- 校准跟踪： 设备维护和验证均有完整记录并可追溯。
- 数据完整性： 每次装运都会生成有关装卸条件、路线和环境性能的数字记录，并至少保存 10 年。
这种程度的跟踪和追溯可以确保如果对货物有任何疑问，我们可以完全准确地跟踪每一个变量。对于家庭来说，这意味着他们可以放心，因为他们的材料绝不会下落不明，而且始终在一个值得信赖的系统内进行管理。
Veri-Clean®确保业界最清洁的托运人
清洁是未来的另一个保障。我们专有的 Veri-Clean 流程旨在为设备净化和验证设定新的基准，我们也是业内唯一一家对每个运输系统进行全面重新验证和Veri-Clean®的供应商。在任何运输系统投入使用之前，都要经过严格的清洁流程，该流程经过独立验证，可清除生物污染物，包括潜在的病原体和残留物。
这有什么关系呢？因为运输材料的运输系统，无论您选择哪家供应商，都可能曾经使用过。如果您选择使用 Cryoport 系统运送，它就会像全新的一样安全、干净。Veri-Clean 清洁系统消除了交叉污染带来的风险，为父母提供了更多保障，确保他们的生殖材料在运输过程中不会受到任何损害。
合规在行动
这些标准听起来可能是技术性的（确实如此），但对人的影响却是深远的。对于有意为人父母者而言，我们强大的合规框架（业内最严格的合规框架）确保了每批货物的安全，无论目的地在哪里，都遵循相同的验证流程。它意味着完整的可追溯性，让您有信心知道您的材料在每一步都受到跟踪、记录和监控。它提供可靠性，其系统专门用于最大限度地降低风险。此外，它还提供了无与伦比的信任度，让您知道您的材料已交到有能力、负责任的人手中。
归根结底，合规是一种有形的信任。它能将焦虑的等待期转化为信心，让你相信你的材料会得到与你自己一样的精心处理。
超越标准，而不仅仅是达到标准
Cryoport Systems 的与众不同之处在于，我们不会止步于合规……我们会在此基础上继续努力。我们的团队不断评估和改进每个流程，以提高可靠性和性能。我们与监管机构和合作伙伴并肩工作，在未来标准出台之前就对其进行预测。我们还将从细胞和基因治疗物流（该领域对合规性的要求是世界上最高的）工作中吸取的经验教训应用到我们管理的每一次生殖装运中。
这种持续改进的承诺确保 Cryoport Systems 始终站在安全、合规生殖运输的最前沿，从而使家庭能够专注于真正重要的事情。
合规往往是无形的，但正是因为合规，每一批货物才得以安全送达（在我们服务的所有市场中，我们已经安全运送了超过一百万批货物！）。我们拥有业内领先的质量和合规流程，确保交由我们处理的每一批货物都符合最高标准。
我们很自豪能在合规性方面引领行业发展，让我们服务的每个家庭都能满怀信心地向前迈进，因为我们知道他们的材料受到了世界上最先进的保障措施的保护。
