
クライオストークに聞く胚を自分で輸送しない場合、胚は安全ですか?
クライオストークへようこそここでは、あなたと同じような患者さんからの質問にお答えします。妊孕性温存、体外受精の準備、代理出産の計画、長期保存の検討など、どのような決断を下すにしても、その決断は非常に個人的なものであり、時に圧倒されるものです。だからこそ、私たちはここにいます。あなたが最も大切なものを守るために、明確さと自信を提供します。
ご質問の答えが見つからない場合は お問い合わせ!私たちがお手伝いします。また、匿名での質問も受け付けておりますので、お気軽にお問い合わせください!
クライオストークに聞く受精卵の安全性について教えてください。
体外受精の旅において、このステップに不安を感じるのはまったく自然なことです。ここまでに多くのことを投資してきたのに、今度はかけがえのないものを動かすために誰かを信頼することになるのですから…。これは、親になるための旅路の脆弱な部分のように感じることができ、あなたは見えないところで起こるプロセスを信頼するように求められています。その心配はもっともです。私たちがそれに対処する方法は簡単です。私たちは、卓越したエンジニアリングと、文書化された品質プロセス、継続的なモニタリング、長年の成功実績を組み合わせています。これが相まって、業界で最も信頼できる、卓越した基準の基盤が出来上がるのです。
保護のための設計
Cryoport SystemsはCryoportExpress®Cryogenic Standard Shipping Systemを使用しています。Cryoport Express®は、極低温で繊細な材料を輸送するために特別に設計された、当社独自のカスタム設計のシッパーです。各輸送システムは、(定期的だけでなく)毎回使用前に完全に再確認されます。この再確認プロセスには、ホールドタイム、温度安定性、構造的完全性の性能チェックが含まれ、システムは実際の輸送条件下で予測可能な挙動を示します。
清潔さと汚染管理も重要です。当社のVeri-Clean®プロセスは、検証済みの汚染除去プロトコルであり、毎回使用前に機器を定義されたクリーンな状態に戻し、細菌、ウイルス、真菌などの外部汚染物質を99.9999%除去するよう設計されています。つまり、すべての出荷は、性能と清浄度の両方に関する厳格な基準を満たしたシステムから始まるということであり、このレベルの安全性と保護に準拠する業界唯一のプロバイダーとなっています。
集荷から配達までの継続的モニタリング
お客様の貨物が輸送システムに積み込まれた瞬間から、当社の統合状態監視システムは、温度、場所、湿度、およびその他の重要なパラメータを輸送中に継続的に追跡します。温度モニタリングは極低温環境が一貫して維持されていることを確認し、ロケーションモニタリングは24時間365日体制でロジスティクスの専門家チームが貨物の移動と経路を把握できるようにします。何らかの逸脱が発生した場合、当社のチームに通知され、確立されたリスク軽減措置によって迅速に介入することができます。お客様ご自身で地図を見る必要はありません。毎日この作業を行う当社のスペシャリストにお任せください。
ISO21973と堅牢な品質システムに基づく
クライオポート・システムズは、治療用ヒト細胞の輸送に関する国際規格であるISO21973の認証を受けています。この規格は、細胞治療や遺伝子治療などに適用されることが最も多いのですが、ライフサイエンス分野で最も厳格な品質規格であり、私たちはこの規格を、目的を問わず、取り扱うすべての貨物に適用しています。これは、輸送中の生物学的物質を保護するために設計された、認知されたフレームワークに裏側のプロセスが従うことを意味します。ISO 21973は、文書化されたワークフロー、検証・妥当性確認されたデータ、継続的な改善を含む、当社の幅広いChain of Compliance® アプローチと標準作業手順を補完するものです。その結果、これまでに100万件以上の出荷が成功し、出荷後の予測可能で信頼性の高い一貫性を実現しています。
世界規模で実証された成果
クライオポート・システムズはライフサイエンス物流において20年以上の経験を持ち、世界中の大手不妊治療クリニックと提携しています。これは、お客様の貨物が、よく理解されたルートと確立されたクリニックのワークフローの中で移動することを意味します。この規模は、私たちが処理する出荷の量や数ではなく(私たちは100万個以上の出荷に成功していますが!)、私たちの長い歴史の中で繰り返された、データ、洗練から生まれる品質と信頼性のレベルなのです。
体外受精はあなたに多くのことを要求します。輸送にこれ以上の負担をかけるべきではありません。統合された継続的モニタリングを備えた検証済みの輸送システムを使用し、ISOに準拠した厳格なプロセスを信頼し、実績のあるオペレーション・チームを信頼することで、この旅の一部に明確で穏やかな道筋をつけることができます。私たちの役割は、この輸送を安全、確実、かつサポートすることで、お客様が本当に注意を払うべき決定やマイルストーンに集中できるようにすることです。
生殖細胞輸送をクライオポート・システムズと提携することで、お客様の材料が保護されていることを確信することができます。業界で最も厳格な安全対策がすべての輸送システムに組み込まれており、使用前に検証され、輸送中もモニターされ、最終的には世界規模での長年の成功実績に裏打ちされています。私たちにお任せください。
