Maîtriser la conformité : Comment Cryoport respecte les normes les plus strictes de l’industrie
Lorsque vous confiez vos embryons, vos ovules ou votre sperme à expédier, la confiance est essentielle. Vous voulez être sûr que toutes les précautions et réglementations ont été respectées et que l’entreprise qui manipule vos matériaux les traite avec le soin et la précision qu’ils méritent.
C’est là que Cryoport Systems établit la norme.
Notre travail dans le domaine de l’expédition reproductive va bien au-delà du transport de matériaux d’un point A à un point B. Nous opérons dans le cadre de conformité le plus rigoureux du secteur, parce que les familles que nous servons ne méritent rien de moins. De la conformité à la norme ISO 21973 à nos normes exclusives Chain of Compliance® et Veri-Clean®, chaque étape de notre processus est conçue pour protéger ce qui compte le plus.
L’importance de la conformité dans le domaine du transport maritime à des fins de reproduction
Le matériel reproductif fait partie des envois biologiques les plus sensibles au monde. Chacun d’entre eux doit être traité avec le plus haut niveau de contrôle et de soin afin de garantir la sécurité et la viabilité du matériel transporté. La conformité est autant une question de confiance dans votre partenaire d’expédition qu’une question de règles et de réglementations.
Lorsqu’un partenaire logistique applique des normes de conformité strictes, cela signifie que chaque système, accessoire et processus d’expédition répond à des critères de sécurité vérifiés. Chaque envoi est documenté et traçable à chaque étape. Chaque procédure est conforme aux meilleures pratiques internationales en matière de transport biologique. En bref, la conformité est ce qui transforme une logistique complexe en quelque chose sur lequel les familles peuvent compter.
Chez Cryoport Systems, c’est exactement ce que nous offrons. Nous avons mis en place un cadre de sécurité et de responsabilité conçu pour garantir que vos matériaux arrivent en toute sécurité et qu’ils bénéficient d’un soutien à chaque étape.
La conformité à la norme ISO 21973 : une référence
La norme ISO 21973:2020 est une norme mondiale qui a été développée spécifiquement pour le transport de cellules destinées à un usage thérapeutique. Cette norme est la plus stricte au monde, et bien qu’elle ait été développée spécifiquement pour les thérapies cellulaires et génétiques, Cryoport Systems adhère à ces normes dans tous les domaines, y compris pour les expéditions de médecine reproductive.
Cet engagement en faveur d’une qualité et d’une conformité optimales garantit que nos systèmes, nos processus et notre personnel répondent aux normes les plus strictes en matière de transport à température contrôlée, y compris en ce qui concerne la traçabilité et la documentation. Notre personnel est parfaitement formé et exceptionnellement qualifié, et tous les équipements sont requalifiés et validés pour respecter les normes de performance avant chaque utilisation. En outre, la gestion proactive des risques et l’amélioration continue sont au cœur de toutes nos activités.
Cela signifie que lorsque vous expédiez avec Cryoport Systems, votre matériel reproductif est géré dans un cadre rigoureusement audité qui donne la priorité à la qualité et à la conformité à chaque étape.
Peu d’entreprises dans le monde opèrent à ce niveau de surveillance, et nous sommes les seuls à adhérer à cette norme pour la médecine reproductive. Cryoport Systems ne se contente pas d’adhérer aux normes ISO 21973, nous avons contribué à définir ce qu’est l’excellence en matière de conformité pour l’ensemble du secteur de la logistique à température contrôlée.
La chaîne de conformité® pour une transparence totale
Cryoport Systems a établi un nouvel étalon-or dans l’industrie, connu sous le nom de Chain of Compliance®. Ce système a été conçu pour résoudre un problème que nous avons constaté sur le marché, à savoir que trop de transferts et trop d’inconnues offraient trop peu de visibilité sur ce qui se passait entre l’origine et la destination. La chaîne de conformité fournit un enregistrement complet, de bout en bout, de tous les éléments qui entrent en contact avec un envoi. Il s’agit des éléments suivants
- Qualification du système d’expédition : Chaque système d’expédition est identifié de manière unique et ses performances sont testées avant chaque utilisation.
- Suivi de l’étalonnage : La maintenance et la validation des équipements sont entièrement documentées et traçables.
- Intégrité des données : Chaque envoi génère des enregistrements numériques des conditions de manutention, des itinéraires et des performances environnementales, qui sont conservés pendant au moins 10 ans.
Ce niveau de suivi et de traçabilité garantit qu’en cas de doute sur une expédition, nous pouvons retracer chaque variable avec une précision totale. Pour les familles, c’est la tranquillité d’esprit de savoir que leur matériel n’est jamais perdu et qu’il est toujours géré par un système fiable.
Veri-Clean® garantit la propreté des expéditeurs du secteur
La propreté est une autre garantie pour l’avenir. Notre processus exclusif Veri-Clean a été conçu pour établir une nouvelle référence en matière de décontamination et de validation des équipements, et nous sommes le seul fournisseur du secteur à requalifier entièrement et à Veri-Clean® chaque expéditeur, à chaque fois. Avant d’être mis en service, tout système d’expédition est soumis à un processus de nettoyage méticuleux qui a été validé de manière indépendante afin d’éliminer les contaminants biologiques, y compris les agents pathogènes et les résidus potentiels.
Pourquoi cela est-il important ? Parce que le système d’expédition qui transporte votre matériel, quel que soit le fournisseur avec lequel vous l’expédiez, a probablement déjà été utilisé. Lorsque vous choisissez d’expédier votre matériel avec Cryoport Systems, il est aussi sûr et propre que s’il était neuf. Veri-Clean élimine les risques associés à la contamination croisée, donnant aux parents intentionnels une assurance supplémentaire que rien ne compromettra leur matériel reproductif pendant le transport.
La conformité en action
Ces normes peuvent sembler techniques (et elles le sont), mais leur impact est profondément humain. Pour les parents intentionnels, notre cadre de conformité solide – le plus rigoureux du secteur – garantit une sécurité constante, chaque envoi suivant le même processus validé, quelle que soit la destination. Cela signifie une traçabilité complète, qui vous permet de savoir que vos produits sont suivis, enregistrés et contrôlés à chaque étape. Il offre la fiabilité, avec des systèmes spécialement conçus pour minimiser les risques. Et il offre un niveau de confiance inégalé, en sachant que vos matériaux sont entre des mains compétentes et responsables.
En fin de compte, la conformité est une question de confiance rendue tangible. C’est ce qui transforme une période d’attente anxieuse en une confiance dans le fait que vos documents sont traités avec le même soin que vous leur accorderiez vous-même.
Dépasser la norme, ne pas se contenter de la respecter
Ce qui distingue Cryoport Systems, c’est que nous ne nous arrêtons pas à la conformité… nous la développons. Nos équipes évaluent et affinent en permanence chaque processus afin d’améliorer la fiabilité et les performances. Nous travaillons avec les organismes de réglementation et nos partenaires pour anticiper les normes futures avant qu’elles ne soient imposées. Et nous appliquons les leçons tirées de notre travail dans le domaine de la logistique des thérapies cellulaires et géniques (où les attentes en matière de conformité sont parmi les plus élevées au monde) à chaque envoi de matériel reproductif que nous gérons.
Cet engagement en faveur de l’amélioration continue permet à Cryoport Systems de rester à la pointe du progrès en matière de transport reproductif sûr et conforme, afin que les familles puissent se concentrer sur ce qui compte vraiment.
La conformité est souvent invisible, mais c’est grâce à elle que chaque envoi arrive à bon port (et sur tous les marchés que nous desservons, nous en avons livré plus d’un million en toute sécurité !) Nos processus de qualité et de conformité, à la pointe du secteur, garantissent que chaque envoi qui nous est confié répond aux normes les plus strictes.
Nous sommes fiers d’être à la pointe de l’excellence en matière de conformité, afin que chaque famille que nous servons puisse aller de l’avant en toute confiance, en sachant que son matériel est protégé par les dispositifs de sécurité les plus avancés au monde.
