荷主の準備

私たちのプロセス、あなたの素材：荷送人の利用準備

清潔で有効な極低温梱包は、生殖補助食品をコンプライアンスに従って出荷するために不可欠です。 しかし、物流業者が標準化された出荷慣行において清潔さの重要性を理解していることを、どうすれば確認できるでしょうか？ 適切な洗浄プロトコルと業界に準拠したソリューションで輸送用の包装を準備しなければ、生殖補助食品を危険にさらすことになりかねません。

クライオポート・システムズは、お客様の生殖材料が貴重でかけがえのないものであることを知っています。 出荷の全過程を通じて生殖材料の完全性を維持するために、私たちはCryoport Express®の荷送人のための再確認プロセスを開発し、規制に準拠した出荷の業界標準を設定しました。 ここでは、Cryoport Systemsが、生殖材料の完全性を維持するために、Cryoport Express®のすべての荷送人をどのように再確認しているかをご紹介します。

1.クリーニング

クライオポート・システムズを代表するCryoport Express®ドライベーパーシッパーは、市場で最も先進的な保管・輸送容器であり、生殖関連物質を安全に輸送するために必要な極低温を維持することができます。 当社のシッパーとステンレス製アクセサリーは再利用可能で環境に優しく、当社の再確認プロセスにより、各シッパーは出荷のたびに完全性を維持します。

当社のシッパーは、生殖補助食品を梱包する前に、業界初で唯一の有効な洗浄・消毒手順であるVeri-Clean®プロセスを受けます。 当社独自の洗浄方法であるVeri-Clean®は、出荷工程で蓄積される可能性のある汚染のリスクをほぼ排除します。 ベリクリーンの消毒および洗浄手順は、第三者認定試験所からの支援により、お客様の生殖補助食品を安全に保管できるよう、各シッパーを準備します：

  • 外部汚染物質を99.9999%低減。
  • 細菌、真菌、ウイルスなどの環境細菌叢を除去する。
  • ユニットに汚染がないことを目視で確認。

Veri-Clean®は、生物学的物質を安全に輸送するための規制ガイダンスであるISO 21973を支持する業界唯一のプロセスです。 この保証があれば、お客様の生殖材料が安全かつ確実な環境で輸送されることを確信できます。

2.熱性能の検証

次に、Cryoport Systemsは、窒素蒸発率（NER）と液体窒素レベルがお客様の物流要件をサポートすることを保証するために、各Cryoport Express®シッパーの熱性能を確認します。 私たちは、液体窒素の乾燥蒸気をCryoport Express®シッパーに使用しています。 液体窒素の使用は、生物学的物質の輸送に必要な極低温を維持するものである。 私たちは、各Cryoport Express®シッパーが保持できる乾燥蒸気の量を出荷前に確認し、各Cryoport Express®シッパーの耐用期間中、出荷のたびにその容量と温度性能を追跡しています。 各荷主の熱パフォーマンスを確認することで、私たちの船隊が最高のパフォーマンスを維持できるようになります。

3.ストッキング

多くのコールドチェーン輸送会社は、極低温シッパーに正確な保管時間を提供することができず、内部の機密物質の有効性と有効性を危険にさらす可能性がある。 しかし、Cryoport Systemsの在庫管理プロセスは、Cryoport Express®の各シッパーが意図した、または推定された出荷期間を維持できることを保証します。 このように各ユニットのホールドタイムを標準化することで、お客様の生物試料に対するリスクを軽減し、当社の全フリートで標準となっています。

荷送人の輸送時間が当社の管理外の物流上の理由により延長された場合、お客様の資材の安全性を考慮し、各荷送人が最低保留時間を維持できることが極めて重要です。

4.充電とステージング

シッパーの熱的性能が確認されれば、私たちのユニットはお客様の生殖材料に対応する準備がほぼ整います。 まず、各シッパーは液体窒素でフル充電される。 シッパーは液体窒素を吸収するために脇に置かれ、残った液体はシッパーから空にされる。 このチャージ・プロセスは、国際航空運送協会（IATA）に準拠しながら、荷主が極低温を維持できるようにするための重要なステップである。 IATA（国際航空運送協会）に準拠することで、荷主は国内外を問わず航空機による輸送を受けることができます。

5.出荷

荷送人が荷受け目的地に送られる前に、当社のチームは荷送人が適切な書類とともに当社施設を出発するよう細心の注意を払っています。 私たちはすべての部品を組み立て、BOM（部品表）に材料を発注します。 BOMにはこう明記されている：

  • 臨床専門家への取り扱い説明書
  • 荷物の積み下ろしに関する指示
  • クライアント固有の注文詳細。

この情報により、お客様の材料が正しいCryoport Express®シッパーに梱包され、積み込みと積み下ろしの両方のプロセスでコンプライアンスに従って取り扱われることを保証します。 この最終ステップで再確認が完了し、Cryoport Express®のシッパーは生殖材料の包装のためにお客様の臨床施設に送られる準備ができたとみなされます。

当社の再確認プロセスにおけるこれらのステップにより、当社の荷送人は、出荷先がどこであっても、お客様の生殖材料の完全性を維持するための独自の準備が整っていることが保証されます。 生殖輸送サービスの詳細については、当社の専門チームにお問い合わせください。